CALCIO
Nome do produto
CALCIO
Número de registro
80022230080
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351090814200419
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
Cresolftaleína: 1 x 15 mL
Cresolftaleína: 1 x 25 mL
Cresolftaleína: 1 x 50 mL
Cresolftaleína: 2 x 15 mL
Cresolftaleína: 2 x 25 mL
Cresolftaleína: 2 x 50 mL
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 150 mL
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 45 mL
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 75 mL
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 150 mL
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 45 mL
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 75 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30496905 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Cálcio - Cat. 448 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 16/06/2025, 14:13 | 0803231253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 773131101 | 07/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 773240106 | 07/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 994596082 | 04/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 223548090 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 224356093 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115415180 | 23/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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