Calcium-Phosphonazo FS
Nome do produto
Calcium-Phosphonazo FS
Número de registro
80115310154
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351061601201035
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
R16x 32,8ml / R2 6 x 11,7 ml para 1890 determinações automatizadas no Biomajesty
R14 x 38,6 ml / R2 4 x 11,4 ml para 800 determinações automatizadas
- R1 4 x 36 ml / R2 4 x 9 ml
- R1 8 x 60 ml / R2 8 x 15 ml
-R1 8 x 50ml / R2 8 x 12,5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14505323 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3243 - REV02 - 12-2017 - CALCIUM-PHOSPHONAZO FS.pdf | 22/06/2021, 17:49 | 2418728218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0539377189 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1006454141 | 23/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 898099113 | 23/01/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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