CARB 4 - ONLINE TDM CARBAMAZEPINE GEN.4
Nome do produto
CARB 4 - ONLINE TDM CARBAMAZEPINE GEN.4
Número de registro
10287411197
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351153427201691
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
CARB 4 - ONLINE TDM CARBAMAZEPINE GEN.4 reagente kit - Kit de 100 testes para cobas c 311 e c 501/502: R1: 1 frasco (1 x R1), R2: 1 frasco (1 x R2)
CARB 4 - ONLINE TDM CARBAMAZEPINE GEN.4 reagente kit - Kit de 100 testes para cobas c 701/702: R1: 1 frasco (1 x R1), R2: 1 frasco (1 x R2)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23500295 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07258062190_V3_pt.pdf | 17/04/2024, 14:32 | 0486274241 |
| T23500296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07258135190_V3_pt.pdf | 17/04/2024, 14:32 | 0486274241 |
| T37889978 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_CARB4.07258062190.V4.pt.pdf | 27/05/2026, 16:30 | 0520778260 |
| T37889977 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_CARB4.07258135190.V4.pt.pdf | 27/05/2026, 16:30 | 0520778260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1003841188 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1296590171 | 17/07/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0395211175 | 19/06/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0077034185 | 09/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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