CARB2 ONLINE TDM CARBAMAZEPINE
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
CARB2 ONLINE TDM CARBAMAZEPINE
Número de registro
10287410653
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351040847200752
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14342128 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU v8.pdf | 27/05/2021, 12:59 | 2047237211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 675742111 | 12/09/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1775837178 | 04/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Desistência a pedido |
| 786877074 | 21/01/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Desistência a pedido
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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