CARDIAC D DIMERO
Nome do produto
CARDIAC D DIMERO
Número de registro
10287410066
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351011348200324
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 10 determinações - 10 fitas testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29754309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_04877802190_REV7.0_PT.pdf | 13/05/2025, 14:56 | 0644486252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4763210211 | 13/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0620171127 | 03/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4490231210 | 25/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 4595948220 | 16/11/2022 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 052653083 | 18/02/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2220884174 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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