CardioMEMS – Sistema de Medição de Pressão para Insuficiência Cardíaca
Registro cancelado em 30/08/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CardioMEMS – Sistema de Medição de Pressão para Insuficiência Cardíaca
Número de registro
10332340431
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351671764201781
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
CM1100
CM2000
CM3000
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13036456 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de Rotulagem.pdf | 09/10/2020, 22:44 | 3492703208 |
| T13036454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IFU - ARTPT600084284A - CM2000.pdf | 09/10/2020, 22:44 | 3492703208 |
| T13036455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 IFU - ARTPT600127164A - CM3000.pdf | 09/10/2020, 22:44 | 3492703208 |
| T13036453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU - ARTPT600066195A - CM1100.pdf | 09/10/2020, 22:44 | 3492703208 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3416976208 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0774559181 | 08/10/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1728434201 | 08/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 2239188176Primária | 05/02/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite