Cateter Central de Inserção Periférica de Lúmen Único
Nome do produto
Cateter Central de Inserção Periférica de Lúmen Único
Número de registro
80102512433
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351199480202050
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(33)
A14-031553Fr×55cm único lumen
A14-031573Fr×57cm único lumen
A14-031603Fr×60cm único lumen
A14-03160-IR3Fr×60cm único lumen
A14-03160-N3Fr×60cm único lumen
A14-031623Fr×62cm único lumen
A14-031653Fr×65cm único lumen
A14-041554Fr×55cm único lumen
A14-041574Fr×57cm único lumen
A14-041604Fr×60cm único lumen
A14-04160-IR4Fr×60cm único lumen
A14-04160-N4Fr×60cm único lumen
A14-041624Fr×62cm único lumen
A14-041654Fr×65cm único lumen
A14-051505Fr×50cm único lumen
A14-051555Fr×55cm único lumen
A14-051575Fr×57cm único lumen
A14-051605Fr×60cm único lumen
A14-05160-IR5Fr×60cm único lumen
A14-05160-N5Fr×60cm único lumen
A14-051625Fr×62cm único lumen
A14-051655Fr×65cm único lumen.
DM-0313Fr x 60cm único lúmen
DM-031-IR3Fr x 60cm único lúmen
DM-031-N3Fr x 60cm único lúmen
DM-0414Fr x 60cm único lúmen
DM-041-IR4Fr x 60cm único lúmen
DM-041-N4Fr x 60cm único lúmen
DM-0515Fr x 60cm único lúmen
DM-051-IR5Fr x 60cm único lúmen
DM-051-N5Fr x 60cm único lúmen
Bantam™ = Synergy-XS CT PICC TM = A14-03150 - 3Fr×50cm único lumen
Synergy CT PICC TM = A14-04150 - 4Fr×50cm único lumen
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35157435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso_80102512433_14.01.26.pdf | 14/01/2026, 20:37 | 0041228260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3487929203 | 22/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 4697011228 | 03/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4538672222 | 25/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4367434228 | 07/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0840855206Primária | 05/07/2020 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 0801413212 | 12/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4368442204 | 08/02/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4368448203 | 08/02/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
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