CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY DUAL 8
Nome do produto
CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY DUAL 8
Número de registro
10332340217
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351068369200826
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
IBI-83308
IBI-83421
IBI-83422
IBI-83424
IBI-83425
IBI-83428
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17187279 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Rótulo CA_IBI_DUAL 8.pdf | 29/07/2022, 18:29 | 4476891225 |
| T17187278 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. IFU_ARTMT100098606C.pdf | 29/07/2022, 18:29 | 4476891225 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2159697172 | 27/11/2017 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2955113207 | 14/09/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 2955121208 | 10/09/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 2955133201 | 10/09/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2955139201 | 10/09/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0804872180 | 10/09/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1027723124 | 22/04/2014 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite