CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY TM THERMISTOR
Nome do produto
CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY TM THERMISTOR
Número de registro
10332340226
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351172918200866
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
IBI-83456
IBI-83459
IBI-83474
IBI-83477
IBI-83481
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13008126 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Rótulo .pdf | 05/10/2020, 18:40 | 3420083203 |
| T13008125 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. IFU.pdf | 05/10/2020, 18:40 | 3420083203 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2270339170 | 26/12/2017 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0774633184 | 10/12/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2955119206 | 10/09/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 2955130207 | 10/09/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2955137204 | 10/09/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0943687181 | 20/05/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0082700132 | 08/04/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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