CDI Ressincronizador com Telemetria BLE
Nome do produto
CDI Ressincronizador com Telemetria BLE
Número de registro
10332340463
Classe de risco
IV
Processo
25351376609202050
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT MEDICAL · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
CDHFA300Q
CDHFA500Q
CDHFA600Q
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28576596 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ARTBP600341473 v2 (2024-05).pdf | 10/03/2025, 18:37 | 0322726255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4163038206 | 14/12/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3859668207 | 16/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 4127431218 | 03/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 1379871205Primária | 22/06/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1212782215 | 12/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 0819144211 | 15/03/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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