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Dispositivos MédicosAtivo

Cellex qSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

10230730156
Informações Gerais

Nome do produto

Cellex qSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Número de registro

10230730156

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351032225202290

Empresa Detentora

Razão social

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA

CNPJ

52.541.273/0001-47

Fabricante

CELLEX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/02/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 5512C: 25 x 1 Cassete de teste, 1 x 10 mL Tampao de amostra, 1 x 25 Swab de amostra, 1 x 25 tubos de amostra.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1- IFU_v.2 pt. 25.09.2023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2110676425/09/2023, 18:52Exp. 1018831231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

025631422207/02/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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