CK-MB
Nome do produto
CK-MB
Número de registro
80022230188
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351879949201688
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(25)
Kit contendo: (Tampão 1x100mL / Substrato 1x25mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 1x24mL / Substrato 1x6mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 1x40mL / Substrato 1x10mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 1x48mL / Substrato 1x12mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 2x100mL / Substrato 2x25mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 2x24mL / Substrato 2x6mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 2x40mL / Substrato 2x10mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 2x48mL / Substrato 2x12mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 3x24mL / Substrato 3x6mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 3x40mL / Substrato 3x10mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 4x24mL / Substrato 4x6mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 4x40mL / Substrato 4x10mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão 5x24mL / Substrato 5x6mL / Calibrador 1x1mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 1.000 mL / Substrato: 1 x 250 mL / Calibrador: 1 x 42 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 1.200 mL / Substrato: 1 x 300 mL / Calibrador: 1 x 50 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 1.600 mL / Substrato: 1 x 400 mL / Calibrador: 1 x 67 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 1.920 mL / Substrato: 1 x 480 mL / Calibrador: 1 x 80 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 2.000 mL / Substrato: 1 x 500 mL / Calibrador: 1 x 83 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 2.400 mL / Substrato: 1 x 600 mL / Calibrador: 1 x 100 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 3.200 mL / Substrato: 1 x 800 mL / Calibrador: 1 x 133 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 4.000 mL / Substrato: 1 x 1.000 mL / Calibrador: 1 x 167 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 400 mL / Substrato: 1 x 100 mL / Calibrador: 1 x 17 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 480 mL / Substrato: 1 x 120 mL / Calibrador: 1 x 20 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 800 mL / Substrato: 1 x 200 mL / Calibrador: 1 x 33 mL)
Kit contendo: (Tampão: 1 x 960 mL / Substrato: 1 x 240 mL / Calibrador: 1 x 40 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30501972 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CKMB - Cat. 117- (REV.05_25 - RDC 830) .pdf | 16/06/2025, 16:38 | 0803775253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0366880211 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0366962219 | 17/02/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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