CK-MB DS
Registro cancelado em 29/10/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CK-MB DS
Número de registro
80115310043
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351265210200513
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
R11x40mL + R2 1x10mL+ R3 1x3mL
R12x40mL + R2 2x10mL+ R3 1x3mL
R15x40ml + R2 1x50ml + R3 1x10ml
R13x20ml + R2 1x15ml + R3 1x3ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14171748 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0006 - REV21 - 08-2019 - CK-MB DS.pdf | 30/04/2021, 13:13 | 1658890213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 413473057 | 07/11/2005 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1986144193 | 16/09/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0084830151 | 08/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 246151110 | 30/05/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 161936105 | 31/03/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 412863090 | 07/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Petição encerrada |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Petição encerrada
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