CK-MB-PP CAT.490
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
CK-MB-PP CAT.490
Número de registro
80022230085
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351090844200417
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
Tampão: 1 X 100 mL / Substrato: 1 X 25 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 1 X 24 mL / Substrato: 1 X 6 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 1 X 40 mL / Substrato: 1 X 10 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 1 X 48 mL / Substrato: 1 X 12 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 2 X 100 mL / Substrato: 2 X 25 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 2 X 24 mL / Substrato: 2 X 6 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 2 X 40 mL / Substrato: 2 X 10 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 2 X 48 mL / Substrato: 2 X 12 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 3 X 24 mL / Substrato: 3 X 6 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 3 X 40 mL / Substrato: 3 X 10 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 4 X 24 mL / Substrato: 4 X 6 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 4 X 40 mL / Substrato: 4 X 10 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Tampão: 5 X 24 mL / Substrato: 5 X 6 mL / Calibrador : 1 X 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14387066 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CKMB - PP_REF_490 (REV. 01-19) (1).pdf | 02/06/2021, 16:53 | 2134658215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0725971139 | 31/12/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 721101105 | 07/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 717634101 | 03/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 138656075 | 11/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 250955075 | 11/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 250983071 | 11/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 047276090 | 18/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0065641191 | 19/02/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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