CK NAC
Nome do produto
CK NAC
Número de registro
80022230088
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351091069200417
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
1 x 100 mL Tampão, 1 x 25 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 24 mL Tampão, 1 x 6 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 40 mL Tampão, 1 x 10 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 48 mL Tampão, 1 x 12 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 100 mL Tampão, 2 x 25 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 24 mL Tampão, 2 x 6 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 40 mL Tampão, 2 x 10 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 48 mL Tampão, 2 x 12 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 24 mL Tampão, 3 x 6 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 40 mL Tampão, 3 x 10 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 24 mL Tampão, 4 x 6 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 40 mL Tampão, 4 x 10 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
5 x 24 mL Tampão, 5 x 6 mL Substrato, 1 x 1 mL Calibrador
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13885197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | _CK NAC_REF_458 (REV. 01_21).pdf | 18/03/2021, 14:51 | 1053846215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 717641104 | 07/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 138639075 | 23/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 252970070 | 23/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 253024074 | 23/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0115307182 | 18/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 047282094 | 01/06/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0725942135 | 05/03/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 721130109 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0065650190 | 19/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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