CKMBL CK MB C111
Nome do produto
CKMBL CK MB C111
Número de registro
10287410673
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351031044200715
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem para 100 testes - (R1 2x4,0mL/ R2 2x1,9mL) / Embalagem para 400 testes - (R1 4x8,1 mL/ R2 4x3,9 mL) / Kit para 100 testes: 2x50 testes (R1: 2x4,94 mL
SR: 2x8,4 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14342725 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_v5.pdf | 27/05/2021, 13:47 | 2048254217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0791785176 | 05/06/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0157069122 | 28/05/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0104516194 | 20/05/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 005058100 | 31/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 768089089 | 10/03/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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