CKMBL, Creatinina Kinase-MB
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
CKMBL, Creatinina Kinase-MB
Número de registro
10287410530
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351164896200518
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes ( R1: 1 x 6,1ml
R2: 1 x 2,0ml )
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14331742 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_v11.pdf | 26/05/2021, 12:53 | 2030822213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 024131108 | 31/05/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0103817196 | 20/05/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0798396144 | 09/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 520233067 | 15/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 520252063 | 15/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 659218060 | 15/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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