CLEANAC 810
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CLEANAC 810
Número de registro
80914690035
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351086980201816
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(5)
1 x 1L
1 x 2L
1 x 500mL
1 x 5L
3 x 15mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16708819 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MK-810W Portuguese OM.pdf | 25/05/2022, 12:07 | 4204657222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0833464181 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0123222183Primária | 02/07/2018 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1539475221 | 20/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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