cobas 4800 System Internal Control Kit 1
Nome do produto
cobas 4800 System Internal Control Kit 1
Número de registro
10287411075
Classe de risco
III
Processo
25351458919201498
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
20 frascos de 0,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39068576 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Cdiff_06768318190 REV.10.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 12:49 | 0720422264 |
| T39068575 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HSV 1_06768318190 REV. 5.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 12:49 | 0720422264 |
| T39068574 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSA_06768318190 _REV.8.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 12:49 | 0720422264 |
| T29202847 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Cdiff_06768318190 REV.10.0 PT.pdf | 11/04/2025, 20:35 | 0504514253 |
| T29202848 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HSV 1_06768318190 REV. 5.0 PT.pdf | 11/04/2025, 20:35 | 0504514253 |
| T29202849 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSASA_06768318190 REV.7.0 PT.pdf | 11/04/2025, 20:35 | 0504514253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0624722199 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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