cobas® 4800 System - Sample Preparation Kit
Nome do produto
cobas® 4800 System - Sample Preparation Kit
Número de registro
10287410896
Classe de risco
I
Processo
25351414704201006
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
240 Testes
960 Testes
Instruções de Uso e Arquivos(15)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29191527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU CDIFF_05235782190_05235804190_V.10.0 PT.pdf | 11/04/2025, 14:59 | 0502131250 |
| T29191528 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU HSV_05235804190_05235782190_V5.0 PT.pdf | 11/04/2025, 14:59 | 0502131250 |
| T29191532 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CTNG_05235782190_05235804190 REV.19 PT.pdf | 11/04/2025, 14:59 | 0502131250 |
| T29191530 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HPV_5235782190_05235804190_REV. 24 PT.pdf | 11/04/2025, 14:59 | 0502131250 |
| T29191531 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSA_05235804190_05235782190_REV.7.0 PT.pdf | 11/04/2025, 14:59 | 0502131250 |
| T39041154 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU CDIFF_05235782190_05235804190_V.10.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:25 | 0715971263 |
| T39041155 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU HSV_05235804190_05235782190_V5.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:25 | 0715971263 |
| T39041156 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CTNG_05235782190_05235804190 REV.19 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:25 | 0715971263 |
| T39041157 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HPV_5235782190_05235804190_REV. 24 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:25 | 0715971263 |
| T39041158 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSA_05235804190_05235782190_REV.8.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:25 | 0715971263 |
| T37550728 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU CDIFF_05235782190_05235804190_V.10.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:35 | 0464288266 |
| T37550724 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU HSV_05235804190_05235782190_V5.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:35 | 0464288266 |
| T37550725 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CTNG_05235782190_05235804190 REV.19 PT.pdf | 13/05/2026, 14:35 | 0464288266 |
| T37550726 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HPV_5235782190_05235804190_REV. 24 PT.pdf | 13/05/2026, 14:35 | 0464288266 |
| T37550727 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSA_05235804190_05235782190_REV.8.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:35 | 0464288266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0796572186 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0801590142 | 09/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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