Cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2
Nome do produto
Cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2
Número de registro
10287411172
Classe de risco
I
Processo
25351303425201648
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
240 testes
960 Testes
Instruções de Uso e Arquivos(9)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39063321 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CMV_06979513190_ 06979521190_REV.5.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 10:52 | 0719568269 |
| T39063322 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HBV_06979513190_ 06979521190_REV.10.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 10:52 | 0719568269 |
| T39063323 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV__06979513190_ 06979521190_REV.9.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 10:52 | 0719568269 |
| T39063324 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HIV_06979513190_ 06979521190_ REV.6.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 21/07/2026, 10:52 | 0719568269 |
| T32590834 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CMV_06979513190_ 06979521190_REV.5.0 PT.pdf | 10/09/2025, 14:56 | 1200966252 |
| T32590835 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HBV_06979513190_ 06979521190_REV.10.0 PT.pdf | 10/09/2025, 14:56 | 1200966252 |
| T32590836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV GT_06979513190_ 06979521190_REV.10.0 PT.pdf | 10/09/2025, 14:56 | 1200966252 |
| T32590837 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV_06979513190_ 06979521190_REV.9.0_PT.pdf | 10/09/2025, 14:56 | 1200966252 |
| T32590833 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HIV-1_06979513190_ 06979521190_ REV.6.0 PT.pdf | 10/09/2025, 14:56 | 1200966252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1003874184 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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