cobas® 4800 System Wash Buffer Kit
Nome do produto
cobas® 4800 System Wash Buffer Kit
Número de registro
10287410887
Classe de risco
I
Processo
25351414223201061
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
240 Testes - WB 10 x 55 mL
960 Testes - WB 10 x 200 mL
Instruções de Uso e Arquivos(29)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32568591 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU HBV_05235871190_05235863190_REV.10.0 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568592 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CDIFF_05235871190_05235863190_REV.10 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568593 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CMV_05235871190_05235863190_REV.5.0 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568594 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CTNG_05235952190_05235979190 REV.19 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568595 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV GT_05235871190_05235863190_REV.10.0 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568596 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV_05235871190_05235863190_REV.9.0_PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568597 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HIV-1_05235871190_05235863190_REV.6.0 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568598 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HPV_05235871190_05235863190_REV. 24 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568599 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HSV_05235871190_05235863190_REV.5.0 PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T32568590 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSA_05235871190_05235863190_REV.7.0_PT.pdf | 09/09/2025, 18:42 | 1196493251 |
| T39040074 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU HBV_05235871190_05235863190_REV.10.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040075 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CDIFF_05235871190_05235863190_REV.10 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040082 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CMV_05235871190_05235863190_REV.5.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040076 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CTNG_05235952190_05235979190 REV.19 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040077 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV_05235871190_05235863190_REV.9.0_PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040078 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HIV-1_05235871190_05235863190_REV.6.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040079 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HPV_05235871190_05235863190_REV. 24 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040080 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HSV_05235871190_05235863190_REV.5.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T39040081 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSA_05235871190_05235863190_REV.8.0_PT.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 18:05 | 0715854267 |
| T37550176 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU HBV_05235871190_05235863190_REV.10.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550177 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CDIFF_05235871190_05235863190_REV.10 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550178 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV GT_05235871190_05235863190_REV.10.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550171 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV_05235871190_05235863190_REV.9.0_PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550172 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HIV-1_05235871190_05235863190_REV.6.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550173 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HPV_05235871190_05235863190_REV. 24 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550174 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HSV_05235871190_05235863190_REV.5.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550175 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MRSA_05235871190_05235863190_REV.8.0_PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CMV_05235871190_05235863190_REV.5.0 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
| T37550170 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CTNG_05235952190_05235979190 REV.19 PT.pdf | 13/05/2026, 14:22 | 0464211263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 9 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1013727181 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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