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Dispositivos MédicosAtivo

Cobas® 5800 System

10287411597
Informações Gerais

Nome do produto

Cobas® 5800 System

Número de registro

10287411597

Nome técnico

Instrumento para análise de ácidos nucleicos

Classe de risco

II

Processo

25351074469202240

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Cobas 5800 System

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_Data Manager 2.3 REV.3.3_PT BR1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3945246204/08/2026, 21:43Exp. 0785087265
IFU_08707464001_2.4_PTBR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3945246104/08/2026, 21:43Exp. 0785087265
IFU_Data Manager 2.3 REV.3.3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3502939507/01/2026, 18:28Exp. 0015523268
IFU_08707464001_REV.2.3 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3502939307/01/2026, 18:28Exp. 0015523268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

494778922717/11/2022

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Anuído

052172422503/03/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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