elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Quantitative Test, v2.0

10287410995

Registro cancelado em 19/01/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Quantitative Test, v2.0

Número de registro

10287410995

Nome técnico

MONITORAMENTO DE CARGA VIRAL – VÍRUS DE HEPATITE C (HCV)

Classe de risco

III

Processo

25351051077201218

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 492 dias04/03/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 72 Testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso_V 4.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1443353110/06/2021, 18:37Exp. 2246257212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

069717017927/11/2017

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

100417618105/11/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

170845517505/03/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar