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Dispositivos MédicosCancelado

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Specimen Diluent Kit

10287411071

Registro cancelado em 29/12/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Specimen Diluent Kit

Número de registro

10287411071

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

I

Processo

25351436170201402

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2551 dias03/11/2019
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 60 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Modelo de rotulagem.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537922328/10/2021, 20:37Exp. 4271849219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

100388918229/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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