COBAS AMPLIPREP/COBAS TAQMAN WASH REAGENT
Registro cancelado em 27/04/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COBAS AMPLIPREP/COBAS TAQMAN WASH REAGENT
Número de registro
10287410693
Classe de risco
I
Processo
25351037219200790
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16846644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05212294190-KIT CAP-CTM HIV-1 V2.0.pdf | 13/06/2022, 16:26 | 4289538223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1003800181 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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