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Dispositivos MédicosAtivo

COBAS B101

10287411048
Informações Gerais

Nome do produto

COBAS B101

Número de registro

10287411048

Nome técnico

Instrumento para análise de bioquímica geral, hormônios, drogas ou proteínas

Classe de risco

II

Processo

25351500769201324

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • COBAS B101

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2_Instrução de uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1768590227/09/2022, 13:17Exp. 4744319220
IFU_06378668190_REV3.0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754395613/05/2026, 12:08Exp. 0463403266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

455286522922/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

071461913110/06/2014

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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