Cobas c Pack INSTC
Nome do produto
Cobas c Pack INSTC
Número de registro
10287410807
Classe de risco
I
Processo
25351159280200926
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
65 testes (R1: 5,5 mL / R2: 2,6 mL / R3: 9,75 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18482165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.INSTC - Check Solution Sample.0004851013190c501.V7.pt.pdf | 22/12/2022, 19:33 | 5088213221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0892731186 | 25/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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