COBAS E 801 MODULE
Nome do produto
COBAS E 801 MODULE
Número de registro
10287411196
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351231673201691
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
01 EQUIPAMENTO
Instruções de Uso e Arquivos(9)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32454728 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_UG_4-2_PT_Parte 4.pdf | 03/09/2025, 16:44 | 1173568255 |
| T32454727 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_UG_4-2_PT_Parte 3 (1).pdf | 03/09/2025, 16:44 | 1173568255 |
| T32454721 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_UG_4-2_PT_Parte 2.pdf | 03/09/2025, 16:44 | 1173568255 |
| T32454719 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_UG_4-2_PT_Parte 1.pdf | 03/09/2025, 16:44 | 1173568255 |
| T32454710 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_UG_4-2_PT_Parte 5.pdf | 03/09/2025, 16:44 | 1173568255 |
| T37555012 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do usuário cobas pro_v4.3_pt_parte 2.pdf | 13/05/2026, 16:36 | 0464910269 |
| T37555011 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do usuário cobas pro_v4.3_pt_parte 1.pdf | 13/05/2026, 16:36 | 0464910269 |
| T37555010 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do usuário cobas pro_v4.3_pt_parte 4.pdf | 13/05/2026, 16:36 | 0464910269 |
| T37555008 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do usuário cobas pro_v4.3_pt_parte 3.pdf | 13/05/2026, 16:36 | 0464910269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4439417229 | 08/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0183589191 | 11/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
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