COBAS HCV GT
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
COBAS HCV GT
Número de registro
10287411151
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351831479201622
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
120 testes (MMX R1: 10 x 1,75 mL/ MMX R2A: 10 x 0,5 mL/ MMX R2B: 10 x 0,5 mL/ MMX R2C: 10 x 0,5 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29188981 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_06984274190 REV.10.pdf | 11/04/2025, 13:52 | 0501511253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0624808190 | 05/08/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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