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Dispositivos MédicosVencido

COBAS HCV GT CONTROL KIT

10287411149

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

COBAS HCV GT CONTROL KIT

Número de registro

10287411149

Nome técnico

ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV)

Classe de risco

IV

Processo

25351831509201611

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 88 dias01/08/2026
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026
ATIVOVENCIDO17/08/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 10 conjuntos (HCV GT (+) C: 10 x 0,75 mL/ (-)C: 10 x 0,75 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_HCV GT_06984339190_REV.10.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2918888411/04/2025, 13:49Exp. 0501473254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

062465419105/08/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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