COBAS INTEGRA AMIKACIN - COBAS INTEGRA AMICACINA
Registro cancelado em 26/05/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COBAS INTEGRA AMIKACIN - COBAS INTEGRA AMICACINA
Número de registro
10287410520
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351137899200589
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
150 Testes - R1: 13,5mL
R2: 1,5mL
R3: 1,35mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14331271 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insteução de uso_v8.pdf | 26/05/2021, 12:23 | 2029948217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 692645092 | 21/12/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 557229091 | 14/12/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Aditado ao processo |
| 0718706148 | 02/02/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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