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Dispositivos MédicosAtivo

Cobas NHP negative Control Kit

10287411092
Informações Gerais

Nome do produto

Cobas NHP negative Control Kit

Número de registro

10287411092

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE IV

Classe de risco

IV

Processo

25351334315201521

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 16 x 1ml

Instruções de Uso e Arquivos(22)

IFU_CMV 09051554190 REV.6.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671026402/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_HBV_06997538190 REV.4.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671026502/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_CHIKVDENV_09051554190 REV.4.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671026302/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_HEV 09051554190 REV.4.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671025602/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_HIV 06997538190 REV.5.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671025702/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_HIV-1HIV-2 09051554190 REV.5.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671025902/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_MALARIA 09051554190 REV.2.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671025802/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_MPX 09051554190 REV.3.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671026002/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_WNV_09051554190 REV.3.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671026102/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_ZIKA_09051554190 REV.2.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671026202/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_HCV_06997538190 REV.5.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671025502/04/2026, 15:01Exp. 0321527267
IFU_CHIKVDENV_09051554190 REV.4.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463713/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_CMV 09051554190 REV.7.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463813/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_HBV_06997538190 REV.4.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463913/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_HCV_06997538190 REV.5.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754464013/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_HEV 09051554190 REV.4.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754464113/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_HIV 06997538190 REV.5.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463113/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_HIV-1HIV-2 09051554190 REV.5.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463213/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_MALARIA 09051554190 REV.2.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463313/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_MPX 09051554190 REV.3.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463413/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_WNV_09051554190 REV.3.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463513/05/2026, 12:28Exp. 0463495268
IFU_ZIKA_09051554190 REV.2.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754463613/05/2026, 12:28Exp. 0463495268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

349647719130/12/2019

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

449929922831/10/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

424806522505/09/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

450065822001/09/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

052001118017/08/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

005697519504/02/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

094497515225/01/2016

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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