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Dispositivos MédicosAtivo

cobas omni Utility Channel Reagent Kit

10287411617
Informações Gerais

Nome do produto

cobas omni Utility Channel Reagent Kit

Número de registro

10287411617

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

I

Processo

25351236508202217

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • R2

    UC MMX-R2 2 x 9,8 mL

  • 22,3 mL

  • Cobas omni Utility channel cassete 192 testes (MMX-R1 7,5 mL

  • EB 21,2 mL

  • PASE

  • RNA-QS 21,2 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_UTIL CH 09052011190 REV.5.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2916564510/04/2025, 14:53Exp. 0494043253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

448183422301/09/2022

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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