Cobas Omni Wash Reagent
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cobas Omni Wash Reagent
Número de registro
10287411105
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351334723201522
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Frasco de 4,2 L
Instruções de Uso e Arquivos(19)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27045159 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MPX 06997503190 REV.2.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045161 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MTB RIF 06997503190 REV.2.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045160 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MTB 06997503190 REV.2.0.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045163 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_SARS FLU 06997503190 REV.1.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045162 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_SARS 06997503190 REV.2.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045164 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_TVMG 06997503190 REV.1.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_UTIL CH 06997503190 REV.4.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045150 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HBV 06997503190 REV.3.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045151 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HCV 06997503190 REV.3.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045153 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HIV QUA 06997503190 REV.3.0 PT..pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045154 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HIV-1 06997503190 REV.4.0 PT..pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045156 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_HPV 06997503190 REV.2.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045157 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MAI 06997503190 REV.2.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045158 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MALARIA 06997503190 REV.1.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045145 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_BKV 06997503190 REV.3.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045146 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CMV 06997503190 REV.4.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045147 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CT-NG 06997503190 REV.2.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045148 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_DPX 06997503190 REV.1.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
| T27045149 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_EBV 06997503190 REV.3.0 PT.pdf | 02/12/2024, 18:52 | 1645776247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0891906182 | 25/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0816132221 | 25/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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