Dispositivos MédicosAtivo
cobas® PIK3CA Mutation Test
10287411578
Informações Gerais
Nome do produto
cobas® PIK3CA Mutation Test
Número de registro
10287411578
Classe de risco
III
Processo
25351520458202164
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
24 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38949031 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07003986190_REV.3.0 PT.pdfabrir na ANVISA | 15/07/2026, 19:07 | 0699875269 |
| T22891619 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07003986190_Rev2_PT.pdf | 05/03/2024, 21:19 | 0271323248 |
IFU_07003986190_REV.3.0 PT.pdfabrir na ANVISA
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3894903115/07/2026, 19:07Exp. 0699875269
IFU_07003986190_Rev2_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2289161905/03/2024, 21:19Exp. 0271323248
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2000389217Primária | 12/07/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
200038921712/07/2021
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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