Dispositivos MédicosAtivo
Cobas Pure e 402
10287411589
Informações Gerais
Nome do produto
Cobas Pure e 402
Número de registro
10287411589
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351856433202104
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Cobas e 402 analytical unit
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30559752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Parte 2_Cobas pure e 402_2.3 SW 1-5_PT.pdf | 18/06/2025, 17:40 | 0814743251 |
| T30559751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Parte 1_Cobas pure e 402_2.3 SW 1-5_PT.pdf | 18/06/2025, 17:40 | 0814743251 |
| T30559750 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Parte 3_Cobas pure e 402_2.3 SW 1-5_PT.pdf | 18/06/2025, 17:40 | 0814743251 |
Parte 2_Cobas pure e 402_2.3 SW 1-5_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3055975218/06/2025, 17:40Exp. 0814743251
Parte 1_Cobas pure e 402_2.3 SW 1-5_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3055975118/06/2025, 17:40Exp. 0814743251
Parte 3_Cobas pure e 402_2.3 SW 1-5_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3055975018/06/2025, 17:40Exp. 0814743251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4673260218Primária | 02/12/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
467326021802/12/2021
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite