Dispositivos MédicosAtivo
Cobas Specimen Pre-Extraction Reagent
10287411351
Informações Gerais
Nome do produto
Cobas Specimen Pre-Extraction Reagent
Número de registro
10287411351
Classe de risco
I
Processo
25351197099201831
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
15x40ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35842124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08064695190 REV.5.0 PT.pdf | 20/02/2026, 13:53 | 0167896261 |
IFU_08064695190 REV.5.0 PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3584212420/02/2026, 13:53Exp. 0167896261
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2492435191 | 17/10/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0278068182Primária | 02/07/2018 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0561671229 | 11/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
249243519117/10/2019
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
027806818202/07/2018
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária056167122911/03/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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