COBAS TAQMAN MTB TEST
Registro cancelado em 12/09/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COBAS TAQMAN MTB TEST
Número de registro
10287410739
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351219986200804
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
48 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14351049 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU.pdf | 28/05/2021, 13:19 | 2062521219 |
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0620181124 | 26/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 695152080 | 11/08/2008 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2109874173 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 0722373151 | 11/01/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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