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Dispositivos MédicosAtivo

Cobas TaqScreen MPX Test, v2.0

10287411062
Informações Gerais

Nome do produto

Cobas TaqScreen MPX Test, v2.0

Número de registro

10287411062

Nome técnico

ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS HIV, HBV E HCV

Classe de risco

IV

Processo

25351436456201451

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/09/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 96 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso_ V 4.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1440563507/06/2021, 14:59Exp. 2195465212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

176505617926/12/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

232622319127/01/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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