COLINESTERASE
Nome do produto
COLINESTERASE
Número de registro
80022230118
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351214646200455
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(21)
Substrato: 1 x 10 mL
Substrato: 1 x 3 mL.
Substrato: 1 x 50 mL.
Substrato: 1 x 6 mL.
Substrato: 1 x 75 mL.
Substrato: 2 x 10 mL
Substrato: 2 x 6 mL.
Substrato: 3 x 6 mL.
Substrato: 4 x 6 mL.
Tampão 1 x 20 mL Substrato 1 x 5 mL
Tampão 2 x 20 mL Substrato 2 x 5 mL
Tampão 2 x 40 mL Substrato 1 x 20 mL
Tampão: 1 x 40 mL
Tampão: 2 x 40 mL
Tampão:1 x 12 mL
Tampão:1 x 200 mL
Tampão:1 x 24 mL
Tampão:1 x 300 mL
Tampão:2 x 24 mL
Tampão:3 x 24 mL
Tampão:4 x 24 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36374405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Colinesterase (Cat.415) NOVA FORMULAÇÃO - Rev.01_2026 (1).pdf | 18/03/2026, 11:33 | 0264145267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 773312107 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 475608098 | 24/08/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 474303092 | 24/08/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 562186091 | 24/08/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115311181 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0975824121 | 01/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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