COMPLEMENTO C4
Nome do produto
COMPLEMENTO C4
Número de registro
80115310125
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351192463200958
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
R1: 1 x 25 mL(Tampão)+ R2: 1 x 5 mL (Anti-soro)
R1: 1 x 40 mL + R2: 1 x 8 mL
R1: 2 x 25 mL(Tampão)+ R2: 1 x 10 mL (Anti-soro)
R1: 5 x 25 mL(Tampão)+ R2: 1 x 25 mL (Anti-soro)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28385169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0184 - REV07 - 10-2024 - COMPLEMENTO C4.pdf | 25/02/2025, 14:23 | 0264524250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0627621191 | 16/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0225131141 | 14/04/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1008780130 | 10/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0045417146 | 10/02/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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