elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

COMPONENTES ACETABULARES EXACTECH

80102512454

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351413575202415).

Informações Gerais

Nome do produto

COMPONENTES ACETABULARES EXACTECH

Número de registro

80102512454

Nome técnico

COMPONENTES ACETABULARES

Classe de risco

IV

Processo

25351251597202051

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

EXACTECH, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/02/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(118)

  • SC45-25

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 25

  • SC45-30

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 30

  • SC45-35

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 35

  • SC45-40

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 40

  • SC45-45

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 45

  • SC45-50

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 50

  • SC45-55

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 55

  • SC45-60

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 60

  • SC45-65

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 65

  • SC45-70

    Parafuso Ósseo Periférico 4.5 x 70

  • 120-65-15 - Parafuso Ósseo Canceloso 15

  • 120-65-20 - Parafuso Ósseo Canceloso 20

  • 120-65-25 - Parafuso Ósseo Canceloso 25

  • 120-65-30 - Parafuso Ósseo Canceloso 30

  • 120-65-35 - Parafuso Ósseo Canceloso 35

  • 120-65-40 - Parafuso Ósseo Canceloso 40

  • 120-65-45 - Parafuso Ósseo Canceloso 45

  • 120-65-50 - Parafuso Ósseo Canceloso 50

  • 120-65-55 - Parafuso Ósseo Canceloso 55

  • 120-65-60 - Parafuso Ósseo Canceloso 60

  • 120-65-70 - Parafuso Ósseo Canceloso 70

  • 120-65-80 - Parafuso Ósseo Canceloso 80

  • 122-65-15 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 15

  • 122-65-20 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 20

  • 122-65-25 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 25

  • 122-65-30 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 30

  • 122-65-35 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 35

  • 122-65-40 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 40

  • 122-65-45 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 45

  • 122-65-50 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 50

  • 122-65-55 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 55

  • 122-65-60 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 60

  • 122-65-70 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 70

  • 122-65-80 - Parafuso Ósseo Auto-Perfurante 80

  • 140-22-70 - Inserto Neutro Novation XLE, 22mm I.D., Grupo 00 34,7 x 15,9

  • 140-28-50 - Inserto Neutro Novation XLE, 28mm I.D., Grupo 0 38,7 x 17,9

  • 140-28-51 - Inserto Neutro Novation XLE, 28mm I.D., Grupo 1 41 x 22,4

  • 140-32-51 - Inserto Neutro Novation XLE, 32mm I.D., Grupo 1 41 x 22,4

  • 140-32-52 - Inserto Neutro Novation XLE, 32mm I.D., Grupo 2 45,1 x 23,9

  • 140-36-52 - Inserto Neutro Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 2 45,1 x 23,9

  • 140-36-53 - Inserto Neutro Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 140-36-54 - Inserto Neutro Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 140-36-55 - Inserto Neutro Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 5 56 x 29,9

  • 140-40-53 - Inserto Neutro Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 140-40-54 - Inserto Neutro Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 140-40-55 - Inserto Neutro Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 5 56 x 29,9

  • 142-28-60 - Inserto estendido Novation XLE, 28mm I.D., Grupo 0 38,7 x 17,9

  • 142-28-61 - Inserto estendido Novation XLE, 28mm I.D., Grupo 1 41 x 22,4

  • 142-32-61 - Inserto estendido Novation XLE, 32mm I.D., Grupo 1 41 x 22,4

  • 142-32-62 - Inserto estendido Novation XLE, 32mm I.D., Grupo 2 45,1 x 23,9

  • 142-36-62 - Inserto estendido Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 2 45,1 x 23,9

  • 142-36-63 - Inserto estendido Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 142-36-64 - Inserto estendido Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 142-36-65 - Inserto estendido Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 5 56 x 29,9

  • 142-40-63 - Inserto estendido Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 142-40-64 - Inserto estendido Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 142-40-65 - Inserto estendido Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 5 56 x 29,9

  • 146-22-70 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 22mm I.D., Grupo 00 34,7 x 15,9

  • 146-32-51 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 32mm I.D., Grupo 1 41 x 22,4

  • 146-36-52 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 2 45,1 x 23,9

  • 146-36-53 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 146-36-54 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 146-36-55 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 36mm I.D., Grupo 5 56 x 29,9

  • 146-40-53 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 146-40-54 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 146-40-55 - Inserto lateralizado +5mm Novation XLE, 40mm I.D., Grupo 5 56 x 29,9

  • 148-32-51 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 32mm I.D., Grupo 1 41 x 22,4

  • 148-36-52 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 36mm I.D., Grupo 2 45,1 x 23,9

  • 148-36-53 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 36mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 148-36-54 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 36mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 148-36-55 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 36mm I.D., Grupo 5 56 x 29,7

  • 148-40-53 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 40mm I.D., Grupo 3 49,2 x 25,9

  • 148-40-54 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 40mm I.D., Grupo 4 52 x 27,9

  • 148-40-55 - Inserto Novation XLE 10 graus de rotação interna, lateralizado +5mm, 40mm I.D., Grupo 5 56 x 29,7.

  • 180-00-48 - Componente Acetabular Novation, sem furo 48

  • 180-00-50 – Componente Acetabular Novation, sem furo 50

  • 180-00-52 - Componente Acetabular Novation, sem furo 52

  • 180-00-54 - Componente Acetabular Novation, sem furo 54

  • 180-00-56 - Componente Acetabular Novation, sem furo 56

  • 180-00-58 - Componente Acetabular Novation, sem furo 58

  • 180-00-60 - Componente Acetabular Novation, sem furo 60

  • 180-00-62 - Componente Acetabular Novation, sem furo 62

  • 180-00-64 - Componente Acetabular Novation, sem furo 64

  • 180-00-66 - Componente Acetabular Novation, sem furo 66

  • 180-00-68 - Componente Acetabular Novation, sem furo 68

  • 180-01-48 - Componente Acetabular Novation com furo 48

  • 180-01-50 - Componente Acetabular Novation com furo 50

  • 180-01-52 - Componente Acetabular Novation com furo 52

  • 180-01-54 - Componente Acetabular Novation com furo 54

  • 180-01-56 - Componente Acetabular Novation com furo 56

  • 180-01-58 - Componente Acetabular Novation com furo 58

  • 180-01-60 - Componente Acetabular Novation com furo 60

  • 180-01-62 - Componente Acetabular Novation com furo 62

  • 180-01-64 - Componente Acetabular Novation com furo 64

  • 180-01-66 - Componente Acetabular Novation com furo 66

  • 180-01-68 - Componente Acetabular Novation com furo 68

  • 180-02-48 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo 48

  • 180-02-50 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo 50

  • 180-02-52 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo 52

  • 180-02-54 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo 54

  • 180-03-56 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo RF 56

  • 180-03-58 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo RF 58

  • 180-03-60 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo RF 60

  • 180-03-62 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo RF 62

  • 180-03-64 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo RF 64

  • 180-03-66 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo RF 66

  • 180-03-68 - Componente Acetabular Novation, furo múltiplo RF 68

  • 180-11-48 - Componente Acetabular Novation com furo 48

  • 180-11-50 - Componente Acetabular Novation com furo 50

  • 180-11-52 - Componente Acetabular Novation com furo 52

  • 180-11-54 - Componente Acetabular Novation com furo 54

  • 180-11-56 - Componente Acetabular Novation com furo 56

  • 180-11-58 - Componente Acetabular Novation com furo 58

  • 180-11-60 - Componente Acetabular Novation com furo 60

  • 180-11-62 - Componente Acetabular Novation com furo 62

  • 180-11-64 - Componente Acetabular Novation com furo 64

  • 180-11-66 - Componente Acetabular Novation com furo 66

  • 180-11-68 - Componente Acetabular Novation com furo 68

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU 80102512454.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1842551419/12/2022, 16:03Exp. 5067451220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

466807822119/12/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

466808522319/12/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

466808322722/09/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

084247223121/08/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

100464720019/07/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
506885222802/01/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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