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Dispositivos MédicosAtivo

COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE

80102512459
Informações Gerais

Nome do produto

COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE

Número de registro

80102512459

Nome técnico

Sistema para artroplastia de ombro total

Classe de risco

IV

Processo

25351251835202029

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

EXACTECH INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(40)

  • 300-10-15 - Placa de replicador anatômico Equinoxe, 1,5mm o/s

  • 300-10-45 - Placa de replicador anatômico Equinoxe, 4,5mm o/s

  • 300-20-02 - Kit Parafuso de Definição de Torque

  • 300-20-02 – Kit Parafuso de Definição de Torque

  • 302-01-06 - Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 6mm

  • 302-01-08 - Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 8mm

  • 302-01-10 - Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 10mm

  • 302-01-12 - Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 12mm

  • 306-01-08 - Haste umeral longa Equinoxe 8mm, 175mm

  • 306-02-08 - Haste umeral longa Equinoxe 8mm, 215mm

  • 306-02-10 - Haste umeral longa Equinoxe 10mm, 200mm

  • 306-02-12 - Haste umeral longa Equinoxe 12mm, 200mm

  • 310-01-38 - Cabeça umeral curta Equinoxe, 38mm

  • 310-01-41 - Cabeça umeral curta Equinoxe, 41mm

  • 310-01-44 - Cabeça umeral curta Equinoxe, 44mm

  • 310-01-47 - Cabeça umeral curta Equinoxe, 47mm

  • 310-01-50 - Cabeça umeral curta Equinoxe, 50mm

  • 310-01-53 - Cabeça umeral curta Equinoxe, 53mm

  • 310-02-38 - Cabeça umeral alta Equinoxe, 38mm

  • 310-02-41 - Cabeça umeral alta Equinoxe, 41mm

  • 310-02-44 - Cabeça umeral alta Equinoxe, 44mm

  • 310-02-47 - Cabeça umeral alta Equinoxe, 47mm

  • 310-02-50 - Cabeça umeral alta Equinoxe, 50mm

  • 310-02-53 - Cabeça umeral alta Equinoxe, 53mm

  • 310-03-47 - Cabeça umeral expandida Equinoxe, 47mm

  • 310-03-50 - Cabeça umeral expandida Equinoxe, 50mm

  • 310-03-53 - Cabeça umeral expandida Equinoxe, 53mm

  • 314-01-02 - Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho pequeno

  • 314-01-03 - Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho médio

  • 314-01-04 - Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho grande

  • 314-01-12 - Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho pequeno

  • 314-01-13 - Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho médio

  • 314-01-14 - Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho grande

  • 314-02-02 - Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho pequeno

  • 314-02-03 - Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho médio

  • 314-02-04 - Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho grande

  • 314-02-12 - Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho pequeno

  • 314-02-13 - Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho médio

  • 314-02-14 - Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho grande

  • 314-02-15 - Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho extra grande

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_80102512459_14052024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2388687214/05/2024, 20:13Exp. 0640846246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

100534620819/07/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

56 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 27/04/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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