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Dispositivos MédicosAtivo

COMPONENTES DE OMBRO REVERSO EQUINOXE

80102512455

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351138608202432).

Informações Gerais

Nome do produto

COMPONENTES DE OMBRO REVERSO EQUINOXE

Número de registro

80102512455

Nome técnico

Sistema para artroplastia de ombro total

Classe de risco

IV

Processo

25351251791202037

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

EXACTECH INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/05/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(53)

  • 300-01-07 Haste Umeral primária, press-fit, 7mm

  • 300-01-09 Haste Umeral primária, press-fit, 9mm

  • 300-01-11 Haste Umeral primária, press-fit, 11mm

  • 300-01-13 Haste Umeral primária, press-fit, 13mm

  • 300-01-15 Haste Umeral primária, press-fit, 15mm

  • 300-01-17 Haste Umeral primária, press-fit, 17mm

  • 320-01-38 Glenosfera, Reverso, 38mm

  • 320-01-42 Glenosfera, Reverso, 42mm

  • 320-01-46 Glenosfera, Reverso, 46mm

  • 320-02-38 Glenosfera 38mm desvio de +4mm Ombro reverso

  • 320-02-42 Glenosfera 42mm desvio de +4mm Ombro reverso

  • 320-10-00 Placa Adaptadora Umeral, Reverso, +0

  • 320-10-05 Placa Adaptadora Umeral, Reverso, +5

  • 320-10-10 Placa Adaptadora Umeral, Reverso, +10

  • 320-10-15 Placa Adaptadora Umeral, Reverso, +15

  • 320-15-00 Capsula Fixação, Reverso

  • 320-15-01 Placa de Glenóide, Reverso

  • 320-15-02 Placa de Glenóide Aumento superior 10° Ombro reverso

  • 320-15-03 Placa de Glenóide Aumento posterior esquerdo 8° Ombro reverso

  • 320-15-04 Placa de Glenóide Aumento posterior direito 8° Ombro reverso

  • 320-15-05 Parafuso de Fixação da Glenosfera, Reverso

  • 320-15-06 Placa de Glenóide +10mm Ombro reverso

  • 320-15-07 Placa de Glenóide Equinoxe Aumento Superior/Posterior esquerdo Ombro Reverso

  • 320-15-08 Placa de Glenóide Equinoxe Aumento Superior/Posterior direito Ombro Reverso

  • 320-15-18 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 18mm

  • 320-15-22 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 22mm

  • 320-15-26 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 26mm

  • 320-15-30 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 30mm

  • 320-15-34 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 34mm

  • 320-15-38 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 38mm

  • 320-15-42 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 42mm

  • 320-15-46 Parafuso Compressão, Reverso, 4.5 x 46mm

  • 320-20-00 Parafuso de Definição de Torque

  • 320-20-18 Parafuso Compressão/Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 18mm

  • 320-20-22 Parafuso Compressão/ Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 22mm

  • 320-20-26 Parafuso Compressão/ Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 26mm

  • 320-20-30 Parafuso Compressão/ Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 30mm

  • 320-20-34 Parafuso Compressão/ Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 34mm

  • 320-20-38 Parafuso Compressão/ Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 38mm

  • 320-20-42 Parafuso Compressão/ Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 42mm

  • 320-20-46 Parafuso Compressão/ Cap Fixação, Reverso, 4.5 x 46mm

  • 320-38-00 Liner Umeral, Reverso, 38mm, +0

  • 320-38-03 Liner Umeral, Reverso, 38mm, +2.5

  • 320-38-10 Liner Umeral constrito, Reverso, 38mm, +0

  • 320-38-13 Liner Umeral constrito, Reverso, 38mm, +2.5

  • 320-42-00 Liner Umeral, Reverso, 42mm, +0

  • 320-42-03 Liner Umeral, Reverso, 42mm, +2.5

  • 320-42-10 Liner Umeral constrito, Reverso, 42mm, +0

  • 320-42-13 Liner Umeral constrito, Reverso, 42mm, +2.5

  • 320-46-00 Liner Umeral, Reverso, 46mm, +0

  • 320-46-03 Liner Umeral, Reverso, 46mm, +2.5

  • 320-46-10 Liner Umeral constrito, Reverso, 46mm, +0

  • 320-46-13 Liner Umeral constrito, Reverso, 46mm, +2.5

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102512455_Instrução de Uso_19.08.24.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2549036727/08/2024, 19:04Exp. 1177153246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

100523420819/07/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

57 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 27/04/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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