COMPONENTES E ACESSÓRIOS RADIOLUCENTES PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO
Nome do produto
COMPONENTES E ACESSÓRIOS RADIOLUCENTES PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO
Número de registro
10210550105
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351544401201336
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(98)
1101.001 Fixador craniano DORO LUCENT®
1101.006 DORO LUCENT® Apoio para a cabeça tipo ferradura ORL, RDL DORO LUCENT® sem almofadas de gel
1101.021 Unidade de base DORO LUCENT®
1101.021.127 Parafuso
1101.024 Membro transicional DORO
1101.026 Peça de transição DORO LUCENT®
1101.031 Peça de transição de bloqueio DORO LUCENT®
1101.040 Set Pediátrico Fixador Craniano DORO LUCENT®
3001-009 Unidade base ajustável
3001-013 DORO Unidade Base Eschmann T-Series
3003-009 Clamp cranial
3009-27 DORO Quick Rail com barra de extensão
3011-11 Adaptador de apoio para a cabeça AMSCO® (encaixa nas séries 3080 e 3085)
3020-009 DORO Clamp craniano multitarefa
3020-73 Barra de extensão para suporte de cabeça (Extension Bar Head Support)
3030-00 Sistema completo de descanso de cabeça radiolucente
3030-300 Apoio para a cabeça DORO para TC intraoperatória
3031-00 Unidade básica radiolucente
3031-006 Unidade base Parkbench radiolucente
3031-50 Adaptador de mesa Maguet radiolucente
3031-50-101 Peça de fixação
3031-50-102 Parafuso
3031-50-103 Adaptador
3032-00 Membro transicional RDL para unidade base em alumínio
3032-10 Membro transicional RDL longo
3032-20 Membro transicional RDL curto
3032-21 Peça de transição DORO radiotransparente suporte
3033-00 Adaptador rotativo radiolucente
3033-10 Adaptador rotativo radiolucente curto
3033-12 Adaptador giratório DORO radiotransparente, interface SM Ict curto
3033-50 Interface Clamp cranial radiolucente para base de alumínio
3033-51 Interface Clamp cranial alumínio para base radiolucente
3033-64 Adaptador Navigation “Quick-Rail”, Stryker, Radiolucente
3033-65 Adaptador Navigation “Quick-Rail”, Medtronic, Radiolucente
3033-66 Adaptador Navigation “Quick-Rail”, Brainlab, Radiolucente
3034-00 Clamp craniano radiolucente
3034-00-006 Parafuso
3034-00-020 Clamp Craniano radiolucente A
3034-00-120 Clamp Craniano radiolucente B
3035-00 Suporte para cabeça em ferradura pediátrico radiolucente com barra de extensão
3035-02 Suporte para cabeça em ferradura pediátrico radiolucente sem barra de extensão
3035-70 Apoio para a cabeça RS tipo ferradura DORO radiotransparente, para pediatria, com barra de extensão
3036-00 Descanso para cabeça em ferradura adulto radiolucente com barra de extensão
3036-02 Descanso para cabeça em ferradura adulto radiolucente sem barra de extensão
3036-300 Sistema de apoio para cabeça RS tipo ferradura DOROpara TC intraoperatória
3036-50 Base tipo ferradura radiotransparente DORO® com barra de extensão
3036-70 Apoio para a cabeça RS tipo ferradura DORO radiotransparente, para adultos, com barra de extensão
3036-71 Base RS tipo ferradura radiotransparente DORO®, com barra de extensão
3037-00 Retrator Halo radiolucente
3037-01 Anel Halo radiolucente
3037-02 Anel Quarter Halo radiolucente
3037-03 Anel Half Halo radiolucente
3037-04 Barra e fixação radiolucente
3038-00 Retrator McCur Open Halo, radiolucente
3038-30 Adaptador Universal DRF radiolucente com chave
3114-39 Braço rotatório flexível Alu/RL “Quick Rail” 280mm
3114-40 Braço rotatório flexível Alu/RL “Quick Rail” 450mm
3114-41 Braço rotatório flexível Alu/RL “Quick Rail” 450mm
3114-43 Braço rotatório flexível Alu/RL “Quick Rail” 500mm
3114-49 Braço rotativo flexível DORO®para Quick-Rail® radiotransparente de 420 mm
3114-59 Adaptador “Quick-Rail” radiolucente/Halo alumínio
3114-60 Adaptador para Braço J “Quick Rail” radiolucente/alumínio
4003-00 Adaptador DORO para mesa para angiografia SIEMENS para mesa Artis
4003.001.013 Parafuso
4003.001.014 Parafuso
4003.003 Guia de segurança DORO radiotransparente
4003.005 DORO LUCENT® Headplate
4003.100 DORO LUCENT® Apoio de cabeça para sistemas MAQUET for SIEMENS Aera/Skyra MRI
4003.113 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Magnus, EU para SIEMENS
4003.114 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Alphamaquet, EU para SIEMENS
4003.115 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Magnus, US para SIEMENS
4003.116 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Alphamaquet, US para SIEMENS
4003.123 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI 700 MAQUET Magnus, EU para SIEMENS
4003.124 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI 700 MAQUET Otesus+Alphamaquet, EU para SIEMENS
4003.125 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI 700 MAQUET Magnus, US para SIEMENS
4003.126 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI 700 MAQUET Otesus+Alphamaquet, US para SIEMENS
4003.200 DORO LUCENT® Apoio de cabeça para sistema STRUMPF para SIEMENS Aera/Skyra MRI
4003.213 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI TRUMPF, EU para SIEMENS
4003.215 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI TRUMPF, US para SIEMENS
4003.311 Adaptador paralelograma iMRI MAQUET DORO LUCENT®
4003.312 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Alphamaquet, EU para PHILIPS
4003.313 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Magnus, EU para PHILIPS
4003.314 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Alphamaquet, US para PHILIPS
4003.315 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Magnus, US para PHILIPS
4003.412 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Alphamaquet, EU para GE
4003.413 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI MAQUET Magnus, EU para GE
4003.416 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI 700 MAQUET Alphamaquet, EU para GE
4003.417 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI Transfer Collision Indicator 700 MAQUET Magnus, EU to GE
4003.418 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI 700 MAQUET Alphamaquet, US para GE
4003.419 Indicador de colisão de transferência DORO LUCENT® iMRI 700 MAQUET Magnus, US para GE
4003.511 Adaptador paralelograma MAQUET DORO LUCENT® iXI
4003.513 Indicador de colisão DORO LUCENT® iXI
4003.611 Adaptador de interface IMRIS DORO LUCENT® iMRI
4003.631 Conector IMRIS DORO LUCENT® iMRI
4004.001 Adaptador DORO para mesa MEDIFA, radiotransparente para mesa de cirurgia MEDIFA Hesse MRT 5600 II
4004.002 Adaptador DORO para mesa STERIS, radiotransparente para mesas de cirurgia de carbono STERIS CMAX XRAY
4004.003 DORO Headrest Plate Radiolucent
4004.101 Fixador craniano radiotransparente DORO® para armações de coluna vertebral
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40975466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0105 IFU COMPONENTES E ACESSORIOS RADIOLUCENTES DORO_3.PDFabrir na ANVISA | 05/10/2026, 12:12 | 1041916264 |
| T25541286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0105 IFU COMPONENTES E ACESSORIOS RADIOLUCENTES DORO_2.pdf | 29/08/2024, 21:39 | 1192945247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0438803230 | 05/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0195276230 | 27/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0541651225 | 25/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0046701231 | 22/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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