CONJUNTO DE MEDIDORES PARA BIOPROTESE VALVARCARDIACA MODELO B803
Nome do produto
CONJUNTO DE MEDIDORES PARA BIOPROTESE VALVARCARDIACA MODELO B803
Número de registro
10332340052
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000084259956
Razão social
Fabricantes (2)
- ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. · BRASIL
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Cada modelo B803 do conjunto de medidores inclui: • Duas (2) alças retas para substituição de valva aórtica e duas (2) alças curvas para substituição de valva mitral. A alça é aparafusada no medidor ou suporte de valva. • Seis (6) medidores aórticos, tamanhos ímpares de 21 a 31 mm. • Seis (6) medidores mitrais, tamanhos ímpares de 25 a 35 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15391407 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem - B803.pdf | 29/10/2021, 19:32 | 4289294219 |
| T15391406 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - B803.pdf | 29/10/2021, 19:32 | 4289294219 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 931867084 | 09/11/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 033865046 | 07/03/2018 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 300745046 | 07/03/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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