Conjunto de Medidores para Bioprótese Valvular Cardíaca B1000
Nome do produto
Conjunto de Medidores para Bioprótese Valvular Cardíaca B1000
Número de registro
10332340333
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351513803201413
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 bandeja para autoclave com tampa. Acessórios: Um (1) Cabo de implante modelo B1000-H
1 cabo de suporte de válvula
5 medidores mitrais, tamanhos ímpares correspondendo a tamanhos de válvula de 25 a 33 mm
Conjunto de Medidores para bioprótese valvular cardíaca B1000 composto por: 6 medidores aórticos com duas extremidades, uma medida supra-anular e outra para medida intra-anular, tamanhos ímpares correspondendo aos tamanhos das válvulas, de 19 a 29 mm
Um (1) Cabo de extensão, modelo EX-05.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14006660 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Rotulagem_10332340333.pdf | 06/04/2021, 19:18 | 1317044215 |
| T14006659 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. IFU_10332340333.pdf | 06/04/2021, 19:18 | 1317044215 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0624377211 | 04/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4447419209 | 14/01/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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