Controle Líquido de Urina Lumiratek
Registro cancelado em 24/02/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Controle Líquido de Urina Lumiratek
Número de registro
80102511439
Classe de risco
II
Processo
25351186578201527
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
Nível 2: 1 x 10mL.
Nível 2: 1 x 5mL.
Nível 2: 3 x 10mL.
Nível 2: 3 x 5mL.
U021-015: Nível 1: 1 x 10mL
U021-015: Nível 1: 1 x 5mL
U021-015: Nível 1: 3 x 10mL
U021-015: Nível 1: 3 x 5mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0287894173 | 29/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1457253162 | 23/05/2016 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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