Corgenix Anti-Phosphatidylserine IgA Semi-Quantitative Test Kit
Nome do produto
Corgenix Anti-Phosphatidylserine IgA Semi-Quantitative Test Kit
Número de registro
10230730162
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351129983202220
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
CU.13536: 2 x (12x8) Phosphatidylserine (micropoços revestidos), 2 x 60 ml Sample Diluent 1, 0.600 ml lgA Calibrator Sera (1-high, 2-moderate, 3-low), 0.600 ml lgA Positive Control Serum, 0.600 ml Normal Control Serum, 30 ml anti-human lgA HRP-Conjugated Antibody Solution, 30 ml One Component Substrate, 30 ml Stopping Solution, 2 x (30 ml) Wash Concentrate. Suficiente para 192 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33278260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_13536_11073 05_2023-09-07_pt.pdf | 08/10/2025, 11:21 | 1337690252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4508736229 | 15/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4311988223Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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